Los laboratorios afirman que es la primera vez que se logró una mejora significativa de la supervivencia sin recurrencia. Anuncian que una vacuna experimental contra el cáncer de piel avanzado obtuvo resultados positivos en la última etapa de ensayos. Aunque este anuncio representaría un gran avance, las farmacéuticas aún no publicaron datos concretos de supervivencia libre de recurrencia en los casos estudiados.
— "Se trata del primer anuncio de resultados positivos de una fase 3 (...) para una terapia contra el cáncer basada en ARNm"— afirmaron los dos gigantes farmacéuticos en un comunicado conjunto.
Su terapia personalizada, combinada con la inmunoterapia Keytruda de Merck, permitió una mejora estadísticamente significativa de la supervivencia libre de recaída en pacientes con melanoma avanzado que habían sido operados previamente. En comparación con un tratamiento basado únicamente en Keytruda, esta terapia mostró mejores resultados, señalaron ambos laboratorios.
De acuerdo con el protocolo del ensayo, el estudio continuará para evaluar otros criterios secundarios clave, incluida la supervivencia global. Este nuevo tratamiento, denominado "intismeran autogene", se basa en la tecnología del ácido ribonucleico mensajero (ARNm), que consiste en indicarles a las células del organismo cómo fabricar proteínas capaces de desencadenar una respuesta inmunitaria. El objetivo es entrenar y activar el sistema inmunitario del paciente para que reconozca y ataque las células cancerosas.
— "Durante muchos años, la idea de crear un tratamiento de ARNm diseñado específicamente para el cáncer de una persona era difícil de imaginar. Hoy estamos contribuyendo a convertir esa visión en realidad" — declaró Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna.
El ensayo clínico de fase 3, una etapa decisiva antes de solicitar la autorización de comercialización, se llevó a cabo con más de 1.100 personas.
Merck y Moderna prevén presentar estos datos en un congreso médico e iniciar los trámites ante las autoridades para solicitar la aprobación del tratamiento.
El melanoma es una de las formas más mortales de cáncer de piel, con más de 330.000 nuevos casos diagnosticados en todo el mundo en 2022. Una cifra que va en aumento.
